Het jaar 2020 is van start! 2020 is het jaar waarin de Medical Device Regulation (MDR) van kracht gaat. Dit heeft grote invloed op alle medische hulpmiddelen. Daarom nodigt everywhereIM u van harte uit voor het college CE-markeren op donderdag 30 januari.

everywhereIM heeft een CE-markeren app ontwikkeld. Deze app bevat alle kennis over CE-markeren, het laatste nieuws en de CE-markeren check. Zoals u wellicht weet gaat op 26 mei 2020 de Europese verordening (EU) 2017/745 van kracht. De gevolgen voor bestaande en toekomstige medische apps zijn enorm. Wij willen ervoor zorgen dat u zo goed mogelijk op de hoogte bent.

In 2009 zijn farmaceutische bedrijven gestart met het uitgeven van apps. Denk aan apps die informatie geven over symptomen, medicatie, behandelingen of zijn gericht op zelfmanagement van diabetici of astmapatiënten.

Men vroeg zich destijds met lichte zorg af: “Van wie is de content?”, of “Wie heeft de IP rechten?”.

Per 26 mei 2020 moeten medische apps aan alle nieuwe eisen van Verordening (EU) 2017/745 voldoen. Wilt u direct weten of uw app CE-gemarkeerd moet worden?

Uiterlijk op 26 mei 2020 moeten medische apps aan alle nieuwe eisen van de Verordening (EU) 2017/745 voldoen.

Normalisatie of standaardisatie is een continu proces in de zorg, ook voor apps. Een aantal farmaceutische bedrijven hebben een fraaie app laten ontwikkelen, voor zorgverleners of patiënten. Per mei 2020 gaat de MDR van kracht. CE-markering voor medische apps zal in de meeste gevallen veranderen…

In juni heeft everywhereIM de jaarlijkse ISO:27001:2017 en NEN 7510:2017 audit succesvol afgelegd! everywhereIM heeft zonder problemen een verlenging gekregen. Informatiebeveiliging is vanzelfsprekend van groot belang voor medische applicaties.

everywhereIM maakt deel uit van 3 consortia.

Binnenkort is het weer tijd om ons te bewijzen tijdens een externe audit. Intern doen wij er alles aan om de zaken rondom informatiebeveiliging aan onze klanten te kunnen garanderen.

Dat zorgverleners zorgen hebben over de veiligheid van gegevens van zorggebruikers is een thema dat op vrijwel elke pagina van de Nictiz en NIVEL eHealth-monitor 2018 terugkeert. Deze werd traditiegetrouw gelanceerd op het jaarlijkse “Mobile Healthcare” congres. Met name waar het uitwisseling of online inzage van gegevens betreft bestaan zorgen.