Over 120 dagen is de nieuwe regelgeving een feit.

Is uw medische software dan CE-proof?

CE-markeren, het blijft lastig. Helaas geldt ook voor ons: we kunnen het niet leuker maken, wel gemakkelijker! Heeft u behoefte aan extra uitleg? Heeft u prangende vragen? Neem contact met ons op en we helpen u graag!

CE-markering is een middel om software zoals medische applicaties en medische websites in de zorg te laten voldoen aan wettelijke Europese kwaliteitseisen. Hiermee moeten alle klassen medische hulpmiddelen CE-gemarkeerd zijn. De nieuwe regelgeving vermeldt dat medische hulpmiddelen voorzien moeten zijn van een CE-certificaat vóór 26 mei 2021.